【单选题】
在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的?()
A、书面修改知情同意书
B、报伦理委员会批准
C、再次征得受试者同意
D、已签署的不必再次签署修改后的知情同意书
A、书面修改知情同意书
B、报伦理委员会批准
C、再次征得受试者同意
D、已签署的不必再次签署修改后的知情同意书
A、对无行为能力能力的受试者,如果伦理委员会原则上同意、研究者认为受试者参加实验符合其本身利益时,则这些病人也可以进入试验,同时应经其法定监护人同意并签名及注明日期 B、儿童作为受试者,必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能做出同意参加研究的决定时,还必须征得本人同意 C、在紧急情况下,无法取得本人及其合法代表人的知情同意书,如缺乏已被证实有效的治疗方法,而试验药物有望挽救生命,恢复健康,或减轻病痛,可考虑作为受试者,但需要在实验方案和有关文件中清楚说明接受这些受试者的方法,并事先取得伦理委员会的同意 D、都不可以