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提问人:网友 发布时间:
【单选题】

原料药或中间产品的包装所用的容器应当进行()。

A、清洗

B、清洁

C、消毒

D、灭菌

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第1题

A、所生产中间产品料药名称  B、标有名称和代码原料中间产品完整清单  C、所用原料中间产品及成品质量标准  D、生产地点、主要设备  

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第2题

A、同一中间产品料药残留物带入后续数个批次中应当严格控制  B、带入残留物不得引入降解物微生物污染,也不得对料药杂质分布产生不利影响  C、生产操作应当能够防止中间产品料药被其它物料污染  D、料药精制后操作,应当特别注意防止污染  

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第3题

A、应当按照操作规程进行取样  B、应当制定操作规程,详细规定中间产品料药取样方法  C、取样后样品密封完好  D、应当防止所取中间产品料药样品被混淆  

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第4题

A、所用工艺参数范围  B、所用原料中间产品及成品检验操作规程  C、取样方法说明  D、原料中间产品投料量投料比  

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第6题

A、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验  B、影响因素试验适用料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批料药进行  C、加速试验与长期试验适用于料药与药物制剂,要求用一批供试品进行  D、供试品质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用供试品质量标准一致  E、加速试验与长期试验所用供试品容器包装材料及包装应与上市产品一致  

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第7题

A、将数个小批次混合以增加批量  B、将同一料药多批零头产品混合成为一个批次  C、将几个批次中间产品合并在一起作进一步加工  D、将来自同一批次各部分产品在生产中进行合并  

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第8题

A、应当按照操作规程对留样进行管理  B、留样应当能够代表被取样批次物料产品  C、留样包装形式应当与药品市售包装形式相同,料药留样如无法采用市售包装形式,可以不用包装,直接密封保存  D、留样观察应当有记录  

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