搜题

【单选题】

《医疗器械召回管理办法（试行）》已于（）年6月28日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自（）年7月1日起施行。

A、2010年；2011年

B、2000年；2001年

C、2011年；2012年

查看正确答案

更多“《医疗器械召回管理办法（试行）》已于（）年6月28日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自（）年7月1日起施行。”相关的问题

第1题

[多选题] 制定《医疗器械召回管理办法》（试行），依据（）。

A、医疗器械监督管理条例 B、医疗器械注册管理办法 C、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定 D、医疗器械监生产监督管理办法

点击查看答案

第2题

[] 《医疗器械经营企业许可证管理办法》是根据（）制定的。

A、A.《医疗器械标准管理办法》 B、B.《医疗器械监督管理条例》 C、C.《医疗器械注册管理办法》 D、D.《药品管理法》

点击查看答案

第3题

[多选题] 医疗器械召回管理办法所称缺陷，是指医疗器械在正常使用情况下存在可能危及（）的不合理的风险。

A、人体健康 B、公共安全 C、生命安全 D、国家安全

点击查看答案

第4题

[填空题] 根据《医疗器械注册管理办法》规定，第一类医疗器械实行（），第二类、第三类医疗器械实行（）。境内第一类医疗器械备案，备案人向（）食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由（）食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证。

点击查看答案

第5题

[填空题] 医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的，一级召回在（）日内，二级召回在（）日内，三级召回在（）日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。

点击查看答案

第6题

[] 根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为一、二、三级召回。三级召回是指（）。

点击查看答案

第7题

[多选题] 企业应当建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度，并保存相关记录或者档案，包括以下哪些内容（）。

A、质量管理机构或者质量管理人员的职责 B、质量管理的规定 C、医疗器械退、换货的规定 D、采购、收货、验收的规定 E、医疗器械召回规定

点击查看答案

第8题

[] 制定医疗器械生产监督管理办法的目的是，加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产行为，保证医疗器械（）。

A、A.科学、合法 B、B.安全、有效 C、C.监督、有力 D、D.真实、有效

点击查看答案

第9题

[多选题] 《医疗器械注册管理办法》制定目的是，为规范医疗器械的注册与备案管理，保证医疗器械的（）。

A、安全 B、有效 C、质量 D、合理

点击查看答案

账号：登录

TOP

请使用微信扫码支付

订单号：
遇到问题请联系在线客服