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【单选题】

下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内？（）

A、公正

B、尊重人格

C、力求使受试者最大程度受益

D、不能使受试者受到伤害

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第1题

[] 以下哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内？（）

A、A.公正 B、B.尊重人格 C、C.受试者必须受益 D、D.尽可能避免伤害

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第2题

[单选题] 《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》，参照下列哪一项制定的？（）

A、药品非临床试验规范 B、人体生物医学研究指南 C、中华人民共和国红十字会法 D、国际公认原则

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第3题

[单选题] 药物临床研究必须经SFDA批准后实施，必须执行下列哪项规定（）

A、《药物非临床研究质量管理规范》（GLP） B、《药品生产质量管理规范》（GMP） C、《药物临床试验质量管理规范》（GCP） D、《中药材生产质量管理规范》（GAP）

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第4题

[单选题] 下列哪项不是申办者的职责？（）

A、任命监查员，监查临床试验 B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统 C、对试验用药品作出医疗决定 D、保证试验用药品质量合格

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第5题

[单选题] 下列哪项不是受试者的权利？（）

A、自愿参加临床试验 B、自愿退出临床试验 C、选择进入哪一个组别 D、有充分的时间考虑参加试验

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第6题

[单选题] 《药品临床试验管理规范》的目的是什么？（）

A、保证药品临床的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全 B、保证药品临床试验在科学上具有先进性 C、保证临床试验对受试者无风险 D、保证药品临床试验的过程按计划完成

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第7题

[判断题] 《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信，结果科学可靠。（）

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第8题

[单选题] 下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？（）

A、试验用药品 B、该试验临床前研究资料 C、该药的质量检验结果 D、该药的质量标准

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第9题

[] 《药品临床试验管理规范》的制定，依据《中华人民共和国药品管理法》，参照国际公认原则。（）

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