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【判断题】

《药品临床试验管理规范》的制定,依据《中华人民共和国药品管理法》,参照国际公认原则。()

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第3题

A、药品临床试验规范  B、人体生物医学研究指南  C、华人民共和国红十字会法  D、国际公认原则  

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第7题

A、保证药品临床过程规范,结果科学可靠,保护受试者权益及保障其安全  B、保证药品临床试验在科学上具有先进性  C、保证临床试验对受试者无风险  D、保证药品临床试验过程按计划完成  

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第8题

A、非临床安全性评价研究机构未按照规定实施药物非临床试验质量管理规范  B、药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范  C、生产、销售假药  D、生产、销售劣药情节严重  

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