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提问人:网友 发布时间:
【单选题】

组织开展药品注册现场核查相关工作的机构是()

A、中国食品药品检定研究院

B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

C、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

D、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

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第1题

A、复检申请人应当在复检机构同意复检申请之日起5个工作日内向组织开展监督抽检食品药品监督管理部门和初检机构提交相关材料  B、复检申请人应当在复检机构同意复检申请之日起3个工作日内向组织开展监督抽检食品药品监督管理部门和初检机构提交相关材料  C、复检申请人应当在复检机构同意复检申请之日起7个工作日内向组织开展监督抽检食品药品监督管理部门和初检机构提交相关材料  D、复检申请人应当在复检机构同意复检申请后应该提交复检机构名称、资质证明文件、复检申请书、学历学位证明  

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第2题

A、要求被核查境内机构、个人和相关金融机构提交相关交易单证及书面解释说明材料  B、约见被核查境内机构法定代表人或其授权人、境内个人和相关金融机构负责人  C、现场核查、复制被核查境内机构、境内个人和相关金融机构财务会计资料及相关文件  D、其他必要现场核查方式  

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第4题

A、药品稽查部门  B、中国药品生物制品检定所  C、药品注册部门  D、药品安全监管部门  

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第5题

A、发布药品不良反应警示信息  B、对设区市级、县级药品不良反应监测机构进行技术指导  C、组织开展行政区域内严重药品不良反应调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件调查  D、组织开展行政区域内药品不良反应报告和监测宣传、培训工作  

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第6题

A、国家药品监督管理部门  B、省级药品监督管理部门  C、药品检验机构  D、卫计委  

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第7题

A、国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作  B、国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批  C、省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核査  D、药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核  

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第8题

A、A.所有食品经营许可申请都应当进行现场核查  B、B.现场核查应当由符合要求核查人员进行。核查人员不得少于2人  C、C.食品药品监督管理部门可以委托下级食品药品监督管理部门,对受理食品经营许可申请进行现场核查  D、D.核查人员应当自接受现场核查任务之日起10个工作日内,完成对经营场所现场核查  

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第9题

A、要求被核查企业、经办金融机构提交相关书面材料  B、约见被核查企业法定代表人或其授权人、经办金融机构负责人或其授权人  C、现场查阅、复制被核查企业、经办金融机构相关资料  D、其他必要现场核查方式  

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