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【单选题】

预防用生物制品的现场核查及抽样工作应通知()派员参加。

A、药品稽查部门

B、中国药品生物制品检定所

C、药品注册部门

D、药品安全监管部门

更多“预防用生物制品的现场核查及抽样工作应通知()派员参加。”相关的问题
第1题

A、承担批签发检验或者审核药品检验机构在规定时限内不能作出批签发检验或者审核结论当将延期理由和时限书面或电话形式通知批签发申报企业,并报省级食品药品监督管理局备案  B、承担批签发检验或者审核药品检验机构对申请资料中有关数据需要核对当一次性以书面方式通知批签发申报企业  C、承担批签发检验或者审核药品检验机构当根据资料审查需要,派员到申报企业进行现场核查或者抽样  D、生物制品批签发证明文件签发当在5日内完成  

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第2题

A、预防生物制品  B、治疗类生物制品  C、体内诊断制品  D、体外诊断制品  

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第3题

A、药品不良反评价原则  B、预防生物制品不良反界定  C、预防生物制品不良反诊断标准  D、药品不良反受害者处理程序  E、药品损害赔偿制度  

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第4题

A、A.药品生产企业对生物制品批签发不合格通知书持有异议,可以自收到通知之日起7日内,向原承担批签发检验或者审核药品检验机构或者中国药品生物制品检定所提出复审申请。  B、B.复审改变原决定,发给《生物制品批签发合格证》  C、C.复审工作完成后5日内向申请复审企业发出复审意见  D、D.复审维持原决定,申请人可以再次提出复审申请  

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第5题

A、《生物制品批签发申请表》  B、《生物制品批签发登记表》  C、《生物制品批签发合格证》  D、《生物制品批签发不合格通知书》  

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第6题

A、生物制品批签发申请表  B、药品生产企业质量保证部门负责人签字并加盖部门印章批制造检验记录摘要  C、检验所需同批号样品  D、进口预防疫苗类生物制品当同时提交生产国国家药品管理当局出具批签发证明文件,并提供中文译本  

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第7题

A、抽样工作现场核查  B、现场核查抽样工作  C、现场检查;质量分析  D、抽样工作;质量分析  

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第8题

A、药品检验机构依法签发生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章  B、药品检验机构依法签发生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章  C、药品检验机构依法签发生物制品检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章  D、省级药品监督管理部门签发生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章  

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第9题

A、市级免疫规划工作信息中心数据库管理  B、市级儿童预防接种个案实时查询与分析管理  C、市级儿童预防接种监测管理  D、市级生物制品使监测管理  E、市内各级户权限编码管理  

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