申请批签发时应当提交的资料及样品包括()。
A、生物制品批签发申请表
B、药品生产企业质量保证部门负责人签字并加盖部门印章的批制造及检验记录摘要
C、检验所需的同批号样品
D、进口预防用疫苗类生物制品应当同时提交生产国国家药品管理当局出具的批签发证明文件,并提供中文译本
A、生物制品批签发申请表
B、药品生产企业质量保证部门负责人签字并加盖部门印章的批制造及检验记录摘要
C、检验所需的同批号样品
D、进口预防用疫苗类生物制品应当同时提交生产国国家药品管理当局出具的批签发证明文件,并提供中文译本
A、开户行经办人对存款人提交的变更申请资料的真实性、完整性、有效性和合规性进行审查 B、开户行经办人对存款人在变更申请书上填写的内容与存款人提交的资料认真核对 C、开户行经办人审查变更申请资料完整无误后,在经办人(签章)处加盖经办人私章,并将资料及变更申请书交另一经办人复核 D、申请资料及变更申请书复核无误后,复核人在变更申请书“开户银行审核意见”栏签署具体审核意见,填写审核日期,加盖附件章及业务公章
A、承担批签发检验或者审核的药品检验机构在规定的时限内不能作出批签发检验或者审核结论的,应当将延期的理由和时限书面或电话形式通知批签发申报企业,并报省级食品药品监督管理局备案 B、承担批签发检验或者审核的药品检验机构对申请资料中的有关数据需要核对的,应当一次性以书面方式通知批签发申报企业 C、承担批签发检验或者审核的药品检验机构应当根据资料审查的需要,派员到申报企业进行现场核查或者抽样 D、生物制品批签发证明文件的签发应当在5日内完成