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【单选题】

《药品不良反应报告和监测管理办法》由（）解释。

A、卫生部

B、国家食品药品监督管理局

C、国家食品药品监督管理局会同卫生部

D、国家食品药品监督管理局或者卫生部

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更多“《药品不良反应报告和监测管理办法》由（）解释。”相关的问题

第1题

[多选题] 药品不良反应报告和监测管理办法的宗旨是（）。

A、加强药品的上市后监管 B、规范药品不良反应报告和监测 C、降低药品不良反应的发生率 D、及时、有效控制药品风险

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第2题

[多选题] 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告（）

A、所有可疑的不良反应 B、服药后引起死亡的不良反应 C、说明书中未载明的不良反应 D、服药后导致住院时间延长的不良反应

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第3题

[单选题] 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）。

A、新药监测期内的药品 B、首次进口5年内的药品 C、省级以上药品监督管理部门要求的特定药品 D、国家基本药物目录中的药品

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第4题

[简答题] 根据下面选项，回答题：A．常见药品不良反应 B．轻微药品的不良反应 C．新的药品不良反应 D．严重药品不良反应 E．药品群体不良事件根据《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于查看材料A.常见药品不良反应B.轻微药品的不良反应C.新的药品不良反应D.严重药品不良反应E.药品群体不良事件

A、A.常见药品不良反应
B.轻微药品的不良反应
C.新的药品不良反应
D.严重药品不良反应
E.药品群体不良事件

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第5题

[] 某省甲药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者张三出现过敏性休克，最终死亡。根据以上资料，回答下列问题：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，甲药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（）。

A、A.新的和严重的不良反应 B、B.已知的不良反应 C、C.所有不良反应 D、D.副作用

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第6题

[简答题] 是指药品说明书中未载明的不良反应A.药品不良反应 B.新的药品不良反应 C.药品严重不良反应 D.药品不良反应报告的内容和统计资料 E.药品不良反应报告和监测A.药品不良反应B.新的药品不良反应C.药品严重不良反应D.药品不良反应报告的内容和统计资料E.药品不良反应报告和监测

A、A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品严重不良反应
D.药品不良反应报告的内容和统计资料
E.药品不良反应报告和监测

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第7题

[单选题] 《药品不良反应监测管理办法》规定，对上市5年以内的药品，主要报告该药品引起的（）。

A、所有可疑的不良反应 B、严重的不良反应 C、药物相互作用引起的不良反应 D、严重、罕见或新的不良反应

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第8题

[单选题] 以属于国家药品不良反应监测中心职责范围的有（）

A、制定省级行政区域内药品不良反应报告及管理规定，并监督实施 B、对群发并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理 C、全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作 D、通报全国药品不良反应报告和监测情况

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第9题

[单选题] 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是（）

A、中药生产基地、药品研发机构、疾控中心 B、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构 C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构 D、药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

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