药品生产企业在生产药品时,擅自更改生产批号的()
A、A.制造毒品罪
B、B.走私制毒物品罪
C、C.生产假药罪
D、D.生产劣药罪
A、A.制造毒品罪
B、B.走私制毒物品罪
C、C.生产假药罪
D、D.生产劣药罪
A、表示该药品是2007年8月份生产的第9批药品 B、表示该药品是2009年8月份生产的第7批药品 C、表示该药品是2008年7月份生产的第9批药品 D、表示该药品是2009年7月份生产的第8批药品
A、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品 B、通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品 C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,申请变更登记 D、药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规》认证
A、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章 B、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章 C、药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章 D、省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
A、药品生产企业未在药品说明书中充分包含药品不良反应信息 B、药品生产企业未在药品说明书中详细注明药品不良反应 C、药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书 D、药品生产企业未在说明书药品处方中说明含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料
A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报国家药品监督管理部门审查批准 B、药品生产企业接受委托生产生物制品 C、开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》 D、药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片