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【单选题】

第三类医疗器械和进口医疗器械由哪个部门审查批准并发给产品注册证书()

A、省级药品监督管理部门

B、省级卫生部门

C、市级药品监督管理部门

D、市级卫生部门

E、国家药品监督管理部门

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第1题

A、一类医疗器械实行备案管理,二类、三类医疗器械实行注册管理  B、境内一类医疗器械备案,备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料  C、境内二类医疗器械省级药品监督管理部门查,批准后发给医疗器械注册证  D、境内三类医疗器械省级药品监督管理部门査,批准后发给医疗器械注册证  

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第3题

A、进口一类医疗器械备案,备案人向省级药品监督管理部门提交备案资料  B、进口二类、三类医疗器械国家药品监督管理部门查,批准后发给医疗器械注册证  C、香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册国家药品监督管理部门查,批准后发给医疗器械注册证  D、香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案向国家药品监督管理部门提交备案资料  

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第5题

A、X1境内三类医疗器械进口二类、三类医疗器械为“国”字,境内二类医疗器械为注册部门所在地省、自治区、直辖市简称  B、X2为注册形式:“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械  C、XXXX3为首次注册年份  D、X4为产品分类编码  

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第6题

A、按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理  B、经营一类医疗器械不需许可备案  C、经营二类医疗器械实行备案管理,经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案  D、经营三类医疗器械实行许可管理,经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可,医疗器械经营许可证有效期为5年  

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