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提问人:网友 发布时间:
【单项选择题】

药品批准文件与实例对应不正确的是()

A、A.进口药品分包装批准文号-国药准字J20101121

B、B.进口化学药品注册证-H20101231

C、C.化学药品批准文号-国药准字H20121142

D、D.医药产品(中药)注册证格式-Z20151231

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第1题

A、每个运行着Windows程序都有对应Windows实例句柄  B、同1个Windows程序打开多次时,对应同1个实例句柄  C、1个Windows实例句柄只能对应1个窗口句柄  D、1个Windows实例句柄可以对应多个窗口句柄  

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第2题

A、要求企业开展药品安全性、有效性相关研究  B、责令修改药品说明书  C、责令暂停生产、销售、使用和召回药品  D、对出现新药品良反应药品,撤销药品批准证明文件  

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第3题

A、委托方和受托方在同一省,委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门  B、委托生产双方药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续,《药品委托生产批件》自行废止  C、对委托方和受托方监督检查每年至少进行一次  D、经设区市级药品监督管理部门批准药品生产企业可以接受委托生产药品  

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第4题

A、责令改正,给予警告  B、追究刑事责任  C、责令改正,给予警告,情节严重,撤销该药品批准证明文件  D、撤销该药品批准证明文件  E、依情节轻重,给予撤销该药品批准证明文件  

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第5题

A、申请人《营业执照》、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件  B、申请人是药品经营企业,应当提交药品生产企业同意其作为申请人证明文件原件  C、代办人代为申办药品广告批准文号,应当提交申请人委托书原件和代办人营业执照复印件等主体资格证明文件  D、药品批准证明文件(含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》)复印件、批准说明书复印件和实际使用标签及说明书  E、广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容,应当提交相关有效证明文件复印件以及其他确认广告内容真实性证明文件  

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第6题

A、经药品监督管理部门批准药品说明书是药品法定文件  B、药品生产企业可供上市销售最小包装必须附有说明书  C、药品说明书要使用规范化汉字,得使用英文和其他民族文字  D、经审核批准药品说明书药品生产企业得自行更改  E、药品说明书应当列出药品全部活性成分  

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第8题

A、全站系统配置文件  B、IED回路实例配置文件  C、IED能力描述文件  D、IED实例化配置文件  

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第9题

A、突发事件应急所必需药品国家食品药品监督管理局可以实行快速审批  B、申请人应依次申请《药物临床试验批件》、《药品注册批件》、新药证书药品批准文号  C、新药药品说明书由申请人提出,国家食品药品监督管理局对药品说明书予以核准,申请人对药品说明书正确准确性负责  D、新药监测期根据现有安全性研究资料和境内外研究状况确定,自新药批准生产之日起计算为5年  

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