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提问人:网友 发布时间:
【多项选择题】

委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准,其()应当与原批准的内容相同。

A、A.处方

B、B.工艺

C、C.包装规格、标签

D、D.使用说明书

更多“委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准,其()应当与原批准的内容相同。”相关的问题
第1题

A、《医疗机构中药制剂委托配制申请表》、委托配制合同  B、委托《医疗机构制剂许可证》件、制剂批准证明文件  C、受托方《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件  D、委托配制制剂质量标准配制工艺,最小包装、标签和使用说明书实样,制剂拟采用包装、标签和说明书式样及色标  

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第2题

A、《医疗机构制剂注册管理办法》  B、《药品生产质量管理规范》  C、《医疗机构制剂配制监督管理办法》  D、《医疗机构制剂生产管理办法》  

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第3题

A、A.生产没有国家药品标准中药饮片,不符合省级药品监督管理部门制定炮制规范  B、B.医疗机构不按照省级药品监督管理部门批准标准配制制剂  C、C.未经批准,医疗机构擅自使用其他医疗机构配制制剂  D、D.擅自委托或者接受委托生产药品  

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第4题

A、擅自委托或者接受委托生产药品  B、医疗机构不按照省级药品监督管理部门批准标准配制制剂  C、使用依照必须取得批准文号而未取得批准文号料药生产  D、所标明适应症或者功能主治超出规定范围  

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第6题

A、委托生产所用中药材或中药饮片来源和质量应当委托方负责  B、委托生产所用中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责  C、委托应当制定委托生产产品质量交接检验标准  D、委托生产产品放行时应当确认中药材和中药饮片质量  

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第7题

A、仅对委托方按制售假药处罚  B、仅对受托方均按制售假药处罚  C、对委托方和受托方均按制售假药处罚  D、如果生产药品质量合格,可以合法销售  

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第8题

A、须经国家药品监督管理部门批准后方可配制  B、不得在市场销售  C、必须按照规定进行质量检验,合格,凭医师处方在本医疗机构使用  D、经国家或者省级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定医疗机构之间调剂使用  

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第9题

A、实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查情况  B、《医疗机构执业许可证》、《医疗机构制剂许可证》  C、药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备变更情况  D、制剂室接受监督检查及整改落实情况  

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