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【单选题】

下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由?()

A、试验目的及要解决的问题明确

B、预期受益超过预期危害

C、临床试验方法符合科学和伦理标准

D、以上三项必须同时具备

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第1题

A、必须有充分理由  B、研究单位和研究者需具备一定条件  C、所有受试者均已签署知情同意书  D、以上三必须同时具备  

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第2题

A、设施条件必须符合安全有效地进行临床试验需要  B、后勤条件必须符合安全有效地进行临床试验需要  C、三级甲等医院  D、人员条件必须符合安全有效地进行临床试验需要  

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第3题

A、试验用药品  B、该试验临床前研究资料  C、该药质量检验结果  D、该药质量标准  

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第4题

A、承担该临床试验专业特长  B、承担该临床试验资格  C、承担该临床试验设备条件  D、承担该临床试验生物统计分析能力  

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第5题

A、药品非临床试验规范  B、人体生物医学研究指南  C、中华人民共和国红十字会法  D、国际公认原则  

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第6题

A、自愿参加临床试验  B、自愿退出临床试验  C、选择进入一个组别  D、有充分时间考虑参加试验  

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第7题

A、保障受试者个人权益  B、保障试验科学性  C、保障药品有效性  D、保障试验可靠性  

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第8题

A、船用机械特别是主机制造台数少,而且母机型试验难以在陆上充分进行  B、机器部件和元件功能比较单一,所需知识面相对集中  C、大部分故障排除和修理由船员承担,难以得到陆上支援  D、设备发生故障时,往往是在复杂航行区域和严酷气象条件下,会出现一些紧急情况,可能还会导致严重后果  

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