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【单选题】

在药品临床试验的过程中，下列哪一项不是必须的？（）

A、保障受试者个人权益

B、保障试验的科学性

C、保障药品的有效性

D、保障试验的可靠性

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第1题

[单选题] 下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？（）

A、试验用药品 B、该试验临床前研究资料 C、该药的质量检验结果 D、该药的质量标准

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第2题

[单选题] 《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》，参照下列哪一项制定的？（）

A、药品非临床试验规范 B、人体生物医学研究指南 C、中华人民共和国红十字会法 D、国际公认原则

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第3题

[单选题] 下列哪一项不是临床试验单位的必备条件？（）

A、设施条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要 B、后勤条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要 C、三级甲等医院 D、人员条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要

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第4题

[单选题] 以下哪一项不是研究者具备的条件？（）

A、承担该项临床试验的专业特长 B、承担该项临床试验的资格 C、承担该项临床试验的设备条件 D、承担该项临床试验生物统计分析的能力

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第5题

[单选题] 下列哪项不是申办者的职责？（）

A、任命监查员，监查临床试验 B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统 C、对试验用药品作出医疗决定 D、保证试验用药品质量合格

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第6题

[单选题] 下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由？（）

A、试验目的及要解决的问题明确 B、预期受益超过预期危害 C、临床试验方法符合科学和伦理标准 D、以上三项必须同时具备

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第7题

[单选题] 下列哪一项不是雨水渗漏试验中的记录项？（）

A、渗漏压力差值 B、渗漏部位 C、渗漏状况 D、杆件变形

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第8题

[单选题] 下列条件中，哪一项不是研究者应具备的？（）

A、在合法的医疗机构中具有任职行医的资格 B、具有试验方案中所需要的专业知识和经验 C、具有行政职位或一定的技术职称 D、熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献

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第9题

[单选题] 下列哪一项不是高血压的临床症状（）

A、眩晕 B、腹痛 C、头痛 D、耳鸣

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