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【多选题】

新药进行临床试验必须提供?()

A、系统药理研究数据

B、慢性毒性实验结果

C、LD50

D、临床前研究资料

E、核算药物成本

更多“新药进行临床试验必须提供?()”相关的问题
第1题

A、受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑  B、注册申请人提出临床试验申请前,应先将临床试验方案提交药事管理与药物治疗学委员会审查批准  C、临床试验所用的药物不得销售  D、药物临床试验必须有充分的科学依据,在进行人体试验必须周密考虑该试验的目的及要解决的问题  

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第2题

A、新药在批准上市前,应当进行I、II、III期临床试验  B、经批准后,有些情况下可仅进行II期和III期临床试验或者仅进行III期临床试验  C、已上市中药增加新的功能主治的,应当进行临床试验  D、申请已有国家标准的药品注册,一般需要进行临床试验  

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第3题

A、I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验  B、I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验  C、Ⅱ、Ⅲ期临床试验  D、Ⅲ、Ⅳ期临床试验  

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第4题

A、Ⅰ期临床试验  B、Ⅱ期临床试验  C、Ⅲ期临床试验  D、Ⅳ期临床试验  

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第5题

A、Ⅰ期临床试验  B、Ⅱ期临床试验  C、Ⅲ期临床试验  D、Ⅳ期临床试验  

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第6题

A、受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑  B、临床试验用药可以在医疗机构进行销售  C、试验用药物由研究者负责,不需要包装与标签  D、临床试验开始前应当制定试验方案,方案由研究者与受试者共同商定并签字  

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第7题

A、Ⅰ~Ⅳ期临床试验  B、人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验  C、人体药代动力学研究  D、生物等效性试验  E、开放试验  

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