新药进行临床试验必须提供?()
A、系统药理研究数据
B、慢性毒性实验结果
C、LD50
D、临床前研究资料
E、核算药物成本
A、系统药理研究数据
B、慢性毒性实验结果
C、LD50
D、临床前研究资料
E、核算药物成本
A、受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑 B、注册申请人提出临床试验申请前,应先将临床试验方案提交药事管理与药物治疗学委员会审查批准 C、临床试验所用的药物不得销售 D、药物临床试验必须有充分的科学依据,在进行人体试验前必须周密考虑该试验的目的及要解决的问题
A、新药在批准上市前,应当进行I、II、III期临床试验 B、经批准后,有些情况下可仅进行II期和III期临床试验或者仅进行III期临床试验 C、已上市中药增加新的功能主治的,应当进行临床试验 D、申请已有国家标准的药品注册,一般需要进行临床试验
A、受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑 B、临床试验用药可以在医疗机构进行销售 C、试验用药物由研究者负责,不需要包装与标签 D、临床试验开始前应当制定试验方案,方案由研究者与受试者共同商定并签字