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【简答题】

研究者必须在任何条件下严格遵从临床试验方案。此话正确吗，请做出解释？

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第1题

[简答题] 研究者必须在任何条件下严格遵从临床试验方案。此话正确吗？

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第2题

[] 研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。（）

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第3题

[判断题] 研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告，但无权中止研究者继续临床试验。

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第4题

[] 试验方案由研究者与申办者共同商定，在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。（）

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第5题

[判断题] 多中心试验的试验方案由各中心的主要研究者与申办者共同讨论认定，伦理委员会批准后执行。

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第6题

[判断题] 研究者必须详细阅读和了解试验方案内容，与申办者一同签署临床试验方案，并严格按照方案和本规范的规定进行临床试验。（）

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第7题

[简答题] 研究者不遵从已批准的方案或有关法规进行临床试验时，申办者可采取什么措施？

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第8题

[判断题] 申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药品临床试验管理规范的研究者继续临床试验，但需获得药政管理部门的批准。

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第9题

[判断题] 多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。

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