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【单项选择题】

《药物临床试验质量管理规范》共多少章?多少条?()

A、A.共十五章六十三条

B、B.共十三章六十二条

C、C.共九章八十三条

D、D.共十四章六十二条

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第1题

A、非临床安全性评价研究机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的  B、药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的  C、生产、销售假药  D、生产、销售劣药情节严重  

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第2题

A、药物临床试验质量管理规范  B、药品生产质量管理规范  C、药物临床研究质量管理规范  D、药品经营质量管理规范  

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第3题

A、《药物临床研究质量管理规范》(GLP)  B、《药品生产质量管理规范》(GMP)  C、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)  D、《中药材生产质量管理规范》(GAP)  

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第5题

A、保证药物临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全  B、保证药物临床试验在科学上具有先进性  C、保证药物临床试验对受试者无风险  D、保证药物临床试验的过程按计划完成  

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第7题

A、《审批意见通知件》  B、《药品补充申请批件》  C、《药物临床试验质量管理规范》  D、《药物临床试验批件》  

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第8题

A、I期临床试验  B、Ⅱ期临床试验  C、Ⅲ期临床试验  D、Ⅳ期临床试验  E、各期临床试验  

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