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【单选题】

《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据是()。    

A、《中华人民共和国药品管理法》

B、《中华人民共和国标准化法》

C、《中华人民共和国产品质量法》

D、《药品流通监督管理办法》

E、《中华人民共和国消费者权益保护法》

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第1题

A、加强药品上市后监管  B、规范药品不良反应报告监测  C、降低药品不良反应发生率  D、及时、有效控制药品风险  

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第2题

A、制定省级行政区域内药品不良反应报告管理规定,并监督实施  B、对群发并造成严重后果药品不良反应组织调查、确认处理  C、全国药品不良反应报告资料收集、评价、反馈上报工作  D、通报全国药品不良反应报告监测情况  

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第3题

A、所有可疑不良反应  B、服药后引起死亡不良反应  C、说明书中未载明不良反应  D、服药后导致住院时间延长不良反应  

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第4题

A、新药监测期内药品  B、首次进口5年内药品  C、省级以上药品监督管理部门要求特定药品  D、国家基本药物目录中药品  

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第8题

A、所有可疑不良反应  B、严重不良反应  C、药物相互作用引起不良反应  D、严重、罕见或新不良反应  

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