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【判断题】

严重不良事件应在规定时间内作出报告并记录在案。

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更多“严重不良事件应在规定时间内作出报告并记录在案。”相关的问题

第1题

[判断题] 监查员应确认所有不良事件已在规定时间内作出报告并记录在案。

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第2题

[多选题] 研究者对严重不良事件的报告的描述正确的是（）

A、完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等 B、手收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等 C、立即报告不良严重事件，不因收集资料而拖延 D、应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者、SFDA及伦理委员会报告

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第3题

[判断题] 监查员应确认所有不良事件已在试验结束前作出报告并记录在案。

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第4题

[填空题] 我国GCP规定，研究者在试验中如遇到严重不良事件应在（）内上报药管部门。

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第5题

[填空题] 导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，使用单位应于发现或者知悉之日起（）个工作日内，填写《可疑医疗器械不良事件报告表》，向所在地的省（区、市）医疗器械不良事件监测技术机构报告。

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第6题

[填空题] 研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的安全，并记录在案。在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究者应立即对（）采取适当的治疗措施，同时报告药物监督管理部门、卫生行政部门、申办者和（），并在报告上签名及注明日期。

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第7题

[单选题] 《护理差错事故及不良事件报告制度》规定，将含絮状物的液体输入病人体内未发生严重后果的不良事件的严重程度标准及上报时限为（）

A、非常严重，立即上报 B、严重，24小时内上报 C、一般，一周内上报 D、轻微，每月上报

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第8题

[单选题] 在临床试验方案中有关不良反应的规定，下列哪项规定不正确？（）

A、不良事件的评定及记录规定 B、处理并发症措施的规定 C、对不良事件随访的规定 D、如何快速报告不良事件规定

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第9题

[简答题] 发生严重不良事件时，研究者应收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等。此话正确吗？

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