【判断题】
A、A.检查并改善贮存与作业流程 B、B.检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境 C、C.每天上、下午不少于2次对库房温湿度进行监测记录 D、D.对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查 E、E.对冷库温度自动报警装置进行检查、保养
A、A.检查并改善贮存与作业流程 B、B.检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境 C、C.每天上、下午不少于2次对库房温湿度进行监测记录 D、D.对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查 E、E.对冷库温度自动报警装置进行检查、保养
A、A.根据科学研究的发展,对医疗器械的安全、有效有认识上的改变的 B、B.医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的 C、C.国务院食品药品监督管理部门规定的其他需要进行再评价的情形 D、D.医疗器械生产经营企业对医疗器械的不良反应进行调查 E、E.食品药品监督管理部门对医疗器械的不良反应进行监测
A、医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,由国家食品药品监督管理总局制定,适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者 B、医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度,从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度 C、从事医疗器械批发业务的企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求 D、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年;无有效期的,不得少于5年;植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存