质量保证系统应当确保（）等。

A、A.药品的设计与研发体现GMP的要求

B、B.管理职责明确

C、C.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误

D、D.严格按照规程进行生产、检查、检验和复核

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第1题

[] 质量保证系统应当确保按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。

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第2题

[单选题] IT服务项目质量管理就是服务供方通过哪些方式最终达到客户满意（）

A、制定质量方针、制定质量目标以及质量计划、质量控制、质量保证和质量改进等活动、确保IT服务满足服务级别协议的要求 B、制定质量方针、制定质量目标以及质量计划、质量保证和质量改进等活动、确保IT服务满足服务级别协议的要求 C、制定质量方针、制定质量目标以及质量控制、质量保证和质量改进等活动、确保IT服务满足服务级别协议的要求 D、制定质量方针、制定质量目标以及质量计划、质量控制、质量保证和确保IT服务满足服务级别协议的要求 E、制定质量方针、制定质量目标以及质量计划、质量控制、质量保证和质量改进等活动

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第3题

[填空题] 血液透析室应当建立（）和（）质量监测制度，确保透析液和透析用水的质量和安全；血液透析室应当根据设备要求定期对水处理系统进行冲洗消毒，并应当每次随后测定（），确保安全。

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第4题

[多选题] 哪些是质量保证系统应当确保符合的要求内容（）

A、药品的设计与研发体现本规范的要求；生产管理和质量控制活动符合本规范的要求；管理职责明确 B、采购和使用的原辅料和包装材料正确无误；中间产品得到有效控制；确认、验证的实施；严格按照规程进行生产、检查、检验和复核 C、每批产品经质量受权人批准后方可放行；在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施 D、按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性

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第5题

[单选题] 软件质量保证的主要功能不包括（）。

A、质量保证体系的建立和管理 B、整理面向用户的文档、说明书 C、编写代码等 D、确保设计质量

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第6题

[] 按照《特种设各制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》（TS个Z0004—2007）的要求，特种设备制造、安装、改造、维修单位应当编制质量保证体系文件，包括质量保证手册、程序性文件（管理制度）、作业（工艺）文件和记录等。其中（）应当由法定代表人（或其授权代理人）批准、颁布。

A、A.质量保证手册 B、B.质量保证手册、程序性文件（管理制度）

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第7题

[填空题] 蒸发工序的工作重点是保证（）。特别是控制好温度、液位、真空度，保证系统（）稳定，是确保产品质量的必要条件。

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