质量保证系统应确保:生产管理和()活动符合本规范的要求。
A、质量管理
B、质量控制
C、产品质量
D、产品实现
A、质量管理
B、质量控制
C、产品质量
D、产品实现
A、药品的设计与研发体现本规范的要求;生产管理和质量控制活动符合本规范的要求;管理职责明确 B、采购和使用的原辅料和包装材料正确无误;中间产品得到有效控制;确认、验证的实施;严格按照规程进行生产、检查、检验和复核 C、每批产品经质量受权人批准后方可放行;在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施 D、按照自检操作规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性
A、制定质量方针、制定质量目标以及质量计划、质量控制、质量保证和质量改进等活动、确保IT服务满足服务级别协议的要求 B、制定质量方针、制定质量目标以及质量计划、质量保证和质量改进等活动、确保IT服务满足服务级别协议的要求 C、制定质量方针、制定质量目标以及质量控制、质量保证和质量改进等活动、确保IT服务满足服务级别协议的要求 D、制定质量方针、制定质量目标以及质量计划、质量控制、质量保证和确保IT服务满足服务级别协议的要求 E、制定质量方针、制定质量目标以及质量计划、质量控制、质量保证和质量改进等活动
A、主要发供电设备的检修计划安排,要与电力系统生产经营计划相协调,并构成生产经营计划的重要组成部分,由电力系统统筹安排,以保证按电力生产特点统一协调地组织生产经营活动 B、坚持应修必修,避免设备带病工作 C、坚持修必修好,确保检修质量第一原则 D、在保证质量的前提下,确保按期、全面地完成检修任务,要做到保质、按期、高效、节约和安全地进行检修工作
A、A.参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动 B、B.承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准 C、C.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程 D、D.确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容
A、最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险 B、将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中 C、确保所生产的药品符合预定用途和注册要求 D、确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动