【判断题】
查看正确答案A、药品的设计与研发体现本规范的要求；生产管理和质量控制活动符合本规范的要求；管理职责明确 B、采购和使用的原辅料和包装材料正确无误；中间产品得到有效控制；确认、验证的实施；严格按照规程进行生产、检查、检验和复核 C、每批产品经质量受权人批准后方可放行；在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施 D、按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性
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第3题
A、A.参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动 B、B.承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准 C、C.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程 D、D.确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容
第5题
A、操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作 B、建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品 C、调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生 D、降低药品发运过程中的质量风险
第6题
A、生产操作变动过程中的每一个具体行为都要按照规程检查和确定，做出标记，保证正确操作。 B、生产操作变动过程中的主要行为都要按照规程检查和确定，做出标记，保证正确操作。 C、生产操作变动过程中的关键行为都要按照规程检查和确定，做出标记，保证正确操作。
