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【单选题】

医疗机构配置制剂批准文号的核发是由()

A、所在地省级卫生行政部门

B、所在地市级卫生行政部门

C、所在地省级药品监督管理部门

D、所在地市级药品监督管理部门

E、国务院药品监督管理部门

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第1题

A、《医疗机构制剂注册管理办法》  B、《药品生产质量管理规范》  C、《医疗机构制剂配制监督管理办法》  D、《医疗机构制剂生产管理办法》  

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第2题

A、药品注册商标  B、药品批准文号  C、《药品生产许可证》  D、《药品经营许可证》  E、《医疗机构制剂许可证》  

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第3题

A、经所在地省级卫生行政部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》  B、经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》  C、经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》  D、经所在地省级质量监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》  E、经所在地省级卫生行政部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发给《营业执照》  

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第4题

A、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制  B、可以在定点零售药店销售  C、医疗机构制剂批准文号格式为:X药字H(Z)+4位年号+4位流水号  D、经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售  

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第6题

A、A.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制  B、B.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售  C、C.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应品种  D、D.经所在地市级药品监督管理部门批准医疗机构配制制剂可以在指定医疗机构之间调剂使用  

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第8题

A、医疗机构制剂  B、第一类疫苗  C、二级野生药材物种人工制成品  D、没有实施批准文号管理中药材  

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第9题

A、A.药品注册商标  B、B.药品批准文号  C、C.《药品生产许可证》  D、D.《药品经营许可证》  E、E.《医疗机构制剂许可证》  

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