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【简答题】

简述影响中药制剂质量的因素有哪些

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第1题

A、应分类制定中药材和中药饮片养护操作规程  B、应根据中药质量、投料量等因素制定每种中药提取物收率限度范围  C、当几个批号中药材混合投料时只记录投入总数量即可  D、应制定中药材、中药提取物、中间产品和中药制剂质量标准和检验方法  

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第3题

A、中药材提取用水质量标准不得低于纯化水  B、中药材提取用水质量标准不得低于饮用水  C、无菌制剂提取用水应当采用纯化水  D、无菌制剂提取用水应当采用注射用水  

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第4题

A、生产工艺规程  B、中药材养护制度  C、质量标准  D、检验方法  

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第5题

A、委托生产所用中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责  B、委托生产所用中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责  C、委托方应当制定委托生产产品质量交接检验标准  D、委托生产产品放行时应当确认中药材和中药饮片质量  

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第7题

A、中药材  B、中药饮片  C、中药提取物  D、中间产品  

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第8题

A、生产部门应当专人负责中药材和中药饮片质量管理  B、质量管理部门应当专人负责中药材和中药饮片质量管理  C、质量部至少兼职人员负责中药材和中药饮片质量管理  D、生产部门至少兼职人员负责中药材和中药饮片质量管理  

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