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【多选题】

生物制品的质量控制应包括（）。

A、稳定性

B、安全性

C、有效性

D、可控性

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更多“生物制品的质量控制应包括（）。”相关的问题

第1题

[多选题] 中国药典2015版三部收载的生物制品包括（）。

A、预防类生物制品 B、治疗类生物制品 C、体内诊断制品 D、体外诊断制品

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第2题

[填空题] 生物制品生产用的（）应符合质量标准，并由质量管理部门检验合格证发放。

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第3题

[单选题] 经批准开办兽用生物制品生产企业的单位必须按照（）（简称兽药GMP）规定进行设计和施工。

A、《兽用新生物制品管理办法》 B、《兽药管理条例》 C、《兽药生产质量管理规范》 D、《生物制品生产车间管理办法》

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第4题

[多选题] 治疗类生物制品包括（）。

A、含抗毒素 B、抗血清 C、血液制品 D、生物技术制品

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第5题

[单选题] 按照批签发管理的生物制品在销售时，必须提供（）。

A、《生物制品批签发合格证》原件 B、加盖企业印章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件 C、《生物制品批签发合格证》复印件 D、《生物制品批签发申请表》

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第6题

[] 药品生产质量管理规范为药品（）的基本要求。对无菌药品、生物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求，由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定。

A、A.生产管理 B、B.质量控制 C、C.生产质量管理 D、D.质量管理

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第7题

[] 药品生产所用物料应符合药品标准、（）、生物制品规程或其它有关标准，不得对药品的质量产生不良影响。。

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第8题

[单选题] 按批签发管理的生物制品在生产、检验完成后，药品生产企业应当填写（），向承担批签发检验或者审核的药品检验机构申请批签发。

A、《生物制品批签发申请表》 B、《生物制品批签发登记表》 C、《生物制品批签发合格证》 D、《生物制品批签发不合格通知书》

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第9题

[填空题] 国内将细菌制作的生物制品的人工主动免疫生物制品称为菌苗，将（）、（）等微生物制成的生物制品称为狭义的疫苗，现在国际上一般将细菌性制剂、病毒性制剂以及类毒素统称为疫苗。

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