2004年《药品不良反应报告和监测管理办法》中的药品不良反应定义,包括以下哪几项要素或条件?()
A、合格药品,正常用法用量
B、与用药目的无关的或意外的
C、有害反应
D、因果关系
A、合格药品,正常用法用量
B、与用药目的无关的或意外的
C、有害反应
D、因果关系
A、制定省级行政区域内药品不良反应报告及管理规定,并监督实施 B、对群发并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理 C、全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作 D、通报全国药品不良反应报告和监测情况
A、任何药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或新的反应 B、任何药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或新的有害反应 C、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或新的有害反应 D、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
A、发布药品不良反应警示信息 B、对设区的市级、县级药品不良反应监测机构进行技术指导 C、组织开展行政区域内严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查 D、组织开展行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作