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提问人:网友 发布时间:
【多选题】

2004年《药品不良反应报告和监测管理办法》中的药品不良反应定义,包括以下哪几项要素或条件?()

A、合格药品,正常用法用量

B、与用药目的无关的或意外的

C、有害反应

D、因果关系

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第1题

A、20045月1日  B、20043月4日  C、199911月26日  D、200310月1日  

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第3题

A、加强药品的上市后监管  B、规范药品不良反应报告监测  C、降低药品不良反应的发生率  D、及时、有效控制药品风险  

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第4题

A、制定省级行政区域内药品不良反应报告管理规定,并监督实施  B、对群发并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认处理  C、全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈上报工作  D、通报全国药品不良反应报告监测情况  

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第5题

A、任何药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或新的反应  B、任何药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或新的有害反应  C、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或新的有害反应  D、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应  

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第6题

A、所有可疑的不良反应  B、严重的不良反应  C、药物相互作用引起的不良反应  D、严重、罕见或新的不良反应  

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第7题

A、新药监测期内的药品  B、首次进口5内的药品  C、省级以上药品监督管理部门要求的特定药品  D、国家基本药物目录中的药品  

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第8题

A、所有可疑的不良反应  B、服药后引起死亡的不良反应  C、说明书中未载明的不良反应  D、服药后导致住院时间延长的不良反应  

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第9题

A、发布药品不良反应警示信息  B、对设区的市级、县级药品不良反应监测机构进行技术指导  C、组织开展行政区域内严重药品不良反应的调查评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查  D、组织开展行政区域内药品不良反应报告监测的宣传、培训工作  

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