A、A.试验用药的化学资料和数据 B、B.试验用药的化学、药学资料和数据 C、C.试验用药的化学、毒理学资料和数据 D、D.试验用药的生产工艺资料和数据
A、协调研究者 B、监查员 C、研究者 D、申办者
A、详细阅读和了解方案内容 B、试验中根据受试者的要求调整方案 C、严格按照方案和本规范进行试验 D、与申办者一起签署试验方案
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