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【判断题】

为保证临床试验的质量,本规范中提到的各种文件均应齐备以接受稽查。

更多“为保证临床试验的质量,本规范中提到的各种文件均应齐备以接受稽查。”相关的问题
第1题

A、保证药物临床过程规范,结果科学可靠,保护受试者权益及保障其安全  B、保证药物临床试验在科学上具有先进性  C、保证药物临床试验对受试者无风险  D、保证药物临床试验过程按计划完成  

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第2题

A、保证药品临床过程规范,结果科学可靠,保护受试者权益及保障其安全  B、保证药品临床试验在科学上具有先进性  C、保证临床试验对受试者无风险  D、保证药品临床试验过程按计划完成  

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第6题

A、非临床安全性评价研究机构未按照规定实施药物非临床试验质量管理规范  B、药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范  C、生产、销售假药  D、生产、销售劣药情节严重  

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第7题

A、药品设计与研发体现规范要求;生产管理和质量控制活动符合规范要求;管理职责明确  B、采购和使用原辅料和包装材料正确无误;间产品得到有效控制;确认、验证实施;严格按照规程进行生产、检查、检验和复核  C、每批产品经质量受权人批准后方可放行;在贮存、发运和随后各种操作过程保证药品质量适当措施  D、按照自检操作规程,定期检查评估质量保证系统有效性和适用性  

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第8题

A、任命监查员,监查临床试验  B、建立临床试验质量控制与质量保证系统  C、对试验用药品作出医疗决定  D、保证试验用药品质量合格  

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