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【判断题】

医疗器械说明书内容中应当包括注意事项以及其他需要警示或者提示的内容,但不涉及禁忌症内容。

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第2题

A、A.明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致  B、B.明书、标签应当标明通用名称、型号、规格,产品技术要求的编号,生产日期和使用期限或者失效日期等  C、C.第一类医疗器械应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式  D、D.第二类、第三类医疗器械应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式  

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第6题

A、通用名称、型号、规格  B、生产日期和使用期限或者失效日期  C、产品性能、主要结构、适用范围  D、安全使用的特别说明  

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第7题

A、医疗器械使用单位购进医疗器械应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货査验记录制度  B、医疗器械使用单位应当妥善保存购入第二类、第三类医疗器械的原始资料,并确保信息具有可追溯性  C、医疗器械使用单位应当按照产品明书的要求定期检査、检验、校准、保养、维护医疗器械并予以记录,记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年  D、使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的,应当医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录  

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