对已批准上市的生物制品。按新生物制品审批的情况是( )。<br/>A.生产工艺的重大改革<br/>B.改变了制备疫苗<br/>C.改变了生物技术产品的菌毒种、细胞株<br/>D.无论改变了什么,其研究资料证明产品质量、安全性和有效性明显提高<br/>E.改变外包装
A、A.生产工艺的重大改革
B.改变了制备疫苗
C.改变了生物技术产品的菌毒种、细胞株
D.无论改变了什么,其研究资料证明产品质量、安全性和有效性明显提高
E.改变外包装
A、A.生产工艺的重大改革
B.改变了制备疫苗
C.改变了生物技术产品的菌毒种、细胞株
D.无论改变了什么,其研究资料证明产品质量、安全性和有效性明显提高
E.改变外包装
A、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章 B、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章 C、药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章 D、省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
A、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章 B、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章 C、药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章 D、省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章