【多选题】
生物制品批签发，是指国家对（），每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。
A、疫苗类制品
B、血液制品
C、用于血源筛查的体外生物诊断试剂
D、国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品
查看正确答案A、《生物制品批签发合格证》原件 B、加盖企业印章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件 C、《生物制品批签发合格证》复印件 D、《生物制品批签发申请表》
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第3题
A、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章 B、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章 C、药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章 D、省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
第4题
A、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章 B、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章 C、药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章 D、省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
第5题
A、A.药品生产企业对生物制品批签发不合格通知书持有异议的，可以自收到通知之日起7日内，向原承担批签发检验或者审核的药品检验机构或者中国药品生物制品检定所提出复审的申请。 B、B.复审改变原决定的，发给《生物制品批签发合格证》 C、C.复审工作完成后5日内向申请复审的企业发出复审意见 D、D.复审维持原决定的，申请人可以再次提出的复审申请
第7题
A、生物制品批签发申请表 B、药品生产企业质量保证部门负责人签字并加盖部门印章的批制造及检验记录摘要 C、检验所需的同批号样品 D、进口预防用疫苗类生物制品应当同时提交生产国国家药品管理当局出具的批签发证明文件，并提供中文译本
第8题
A、承担批签发检验或者审核的药品检验机构在规定的时限内不能作出批签发检验或者审核结论的，应当将延期的理由和时限书面或电话形式通知批签发申报企业，并报省级食品药品监督管理局备案 B、承担批签发检验或者审核的药品检验机构对申请资料中的有关数据需要核对的，应当一次性以书面方式通知批签发申报企业 C、承担批签发检验或者审核的药品检验机构应当根据资料审查的需要，派员到申报企业进行现场核查或者抽样 D、生物制品批签发证明文件的签发应当在5日内完成
