【多选题】
药物临床试验质量管理规范内容包括()
A、方案设计
B、组织实施
C、监查、稽查、记录
D、分析总结和报告
A、方案设计
B、组织实施
C、监查、稽查、记录
D、分析总结和报告
A、非临床安全性评价研究机构未按照规定实施药物非临床试验质量管理规范的 B、药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的 C、生产、销售假药 D、生产、销售劣药情节严重
A、保证药物临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全 B、保证药物临床试验在科学上具有先进性 C、保证药物临床试验对受试者无风险 D、保证药物临床试验的过程按计划完成