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【判断题】

对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产、销售、使用的紧控制措施。()

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第2题

A、对收集到药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究  B、确认发生严重不良反应药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众  C、确认发生不良反应药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售和使用,对不良反应召回  D、对不良反应药品,应当主动申请注销其批准证明文件  

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第4题

A、务院药品监督管理部门  B、务院药品监督管理部门会同务院公安部门  C、务院药品监督管理部门会同务院卫生主管部门  D、务院药品监督管理部门会同务院公安部门、务院卫生主管部门  E、务院卫生主管部门  

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第5题

A、A.根据科学研究发展,对医疗器械安全、有效有认识上改变  B、B.医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷  C、C.务院食品药品监督管理部门规定其他需要进行再评价情形  D、D.医疗器械生产经营企业对医疗器械不良反应进行调查  E、E.食品药品监督管理部门对医疗器械不良反应进行监测  

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第6题

A、新药品不良反应  B、严重药品不良反应  C、所有药品不良反应  D、境外发生严重药品不良反应  

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第7题

A、在生产国家者地区获得上市许可  B、未在生产国家者地区获得上市许可,经务院药品监督管理部门确认药品品种安全、有效而且临床需要  C、医疗机构因临床急需  D、符合质量标准、疗效确切、不良反应小  

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