A、卫生行政 B、质量监视检验 C、药品监督管理 D、工商管理
A、对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究 B、对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众 C、对已确认发生不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售和使用,对不良反应大的召回 D、对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件
A、国务院药品监督管理部门 B、国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门 C、国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门 D、国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门 E、国务院卫生主管部门
A、A.根据科学研究的发展,对医疗器械的安全、有效有认识上的改变的 B、B.医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的 C、C.国务院食品药品监督管理部门规定的其他需要进行再评价的情形 D、D.医疗器械生产经营企业对医疗器械的不良反应进行调查 E、E.食品药品监督管理部门对医疗器械的不良反应进行监测
A、在生产国家或者地区获得上市许可的 B、未在生产国家或者地区获得上市许可的,经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的 C、医疗机构因临床急需 D、符合质量标准、疗效确切、不良反应小