【多选题】
申请进口注册的药品，应当是（）药品，才可以依照《药品管理法》及实施条例的规定批准进口。
A、在生产国家或者地区获得上市许可的
B、未在生产国家或者地区获得上市许可的，经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的
C、医疗机构因临床急需
D、符合质量标准、疗效确切、不良反应小
查看正确答案A、再注册申请 B、仿制药申请 C、进口药品申请 D、补充申请
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第2题
A、申请人的《营业执照》、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件 B、申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件 C、代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件 D、药品批准证明文件（含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》）复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书 E、广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件
第5题
A、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出 B、申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出 C、药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业 D、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门是药品广告的审査机关
第7题
A、申请进口药品广告批准文号，应当向国家食品药品监督管理部门提出 B、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出 C、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出 D、申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地市卫生行政部门提出 E、在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案
