口岸药检所是指()确定的,对进口药品实施法定检验的药品检验机构。
A、国家食品药品监督管理局
B、省级食品药品监督管理局
C、地市级食品药品监督管理局
D、县市级食品药品监督管理局
A、国家食品药品监督管理局
B、省级食品药品监督管理局
C、地市级食品药品监督管理局
D、县市级食品药品监督管理局
A、医疗机构采购进口药品,必须向进口药品经销企业索取进口药品注册证和口岸药检所的进口药品检验报告书复印件,并加盖经销企业公章 B、进口药品国内销售代理商必须具有《药品经营许可证》 C、进口药品在国内市场销售,国外制药厂商必须选定中国合法的进口药品国内销售代理商 D、进口药品在国内销售,只接受所在地省级药品监督管理部门的监督管理
A、药品的生产批准证明文件(原件)和质量检验报告 B、进口药品的注册证号和国家口岸药检所检验合格报告(原件) C、医疗器械的产品生产注册证书和注册证号(原件) D、应当经常对网上交易的药品进行质量跟踪检查,对有质量问题的药品,应报告药品监督管理部门及时处理
A、申办者的国家食品药品监督管理局批文 B、实验药品的临床前整套研究资料,对照药品质量标准和临床研究文献资料,申办者所在省的省级药检所出具的本批次临床试验药品和对照药品的药检合格报告原件(若为复印件则需加盖申办者单位红章) C、一证一照(企业法人营业执照,药品生产企业合格证)复印件并加盖单位红章 D、联系人的法人委托书原件,联系人身份证或/和工作证复印件并加盖单位红章 E、上市药再评价应提交国家食品药品监督管理局,或医学会、中医学会批文、一般应免费供药 F、研究者手册