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【判断题】

伦理委员会中参加本临床试验的委员不投票。

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第1题

[填空题] 伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以（）方式做出决定，参与该临床试验的委员应当（）。因工作需要可邀请非委员会的专家出席会议，但不投票。伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录，记录保存至临床试验结束后五年。

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第2题

[] 伦理委员会中的非医学专业的委员不参加投票。（）

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第3题

[单选题] 经过下列哪项程序，临床试验方可实施？（）

A、向伦理委员会递交申请 B、已在伦理委员会备案 C、试验方案已经伦理委员会口头同意 D、试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见

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第4题

[判断题] 伦理委员会中被邀请的非委员专家也可以参加投票。（）

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第5题

[简答题] 伦理委员会中参与临床试验的委员在该项临床试验表决时，应该回避吗？

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第6题

[判断题] 临床试验方案批准后，在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。（）

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第7题

[] 申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范原则组织临床试验。（）

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第8题

[多选题] 对于医院伦理委员会的各种说法中，正确的是（）

A、美国是提出和建立医院伦理委员会最早的国家 B、医院伦理委员会在医疗难题的解决中具有决定性的权力 C、人体试验中的伦理委员会主要是审查和监督的功能 D、我国的医院伦理委员会在生殖技术.器官移植当中也发挥了积极的作用

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第9题

[简答题] 一经伦理委员会批准的试验方案，临床试验中，不得对其进行修改，此话正确吗？

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