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【简答题】
伦理委员会中参与临床试验的委员在该项临床试验表决时,应该回避吗?
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第1题
[填空题]
伦理
委
员会
对
临床
试验
方案
的
审查意见应
在
讨论后以()方式做出决定,
参与
该
临床
试验
的
委员
应当()。因工作需要可邀请非
委
员会
的
专家出席会议,但不投票。
伦理
委
员会
应建立工作程序,所有会议及其决议应有书面记录,记录保存至
临床
试验
结束后五年。
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第2题
[单选题] 经过下列哪项程序,
临床
试验
方可实施?()
A、向
伦理
委
员会
递交申请 B、已
在
伦理
委
员会
备案 C、
试验
方案已经
伦理
委
员会
口头同意 D、
试验
方案已经
伦理
委
员会
同意并签发了赞同意见
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第3题
[判断题]
临床
试验
方案批准后,
在
临床
试验
过程
中
的
修改可不报告
伦理
委
员会
。()
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第4题
[判断题]
伦理
委
员会
中
参加本
临床
试验
的
委员
不投票。
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第5题
[判断题]
临床
试验
前对
临床
试验
方案进行审阅是
伦理
委
员会
的
职责。()
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第6题
[简答题] 一经
伦理
委
员会
批准
的
试验
方案,
临床
试验
中
,不得对其进行修改,此话正确吗?
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第7题
[简答题] 经
伦理
委
员会
批准
的
试验
方案,
临床
试验
中
,不得对其进行修改,此话正确吗,请做出说明?
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第8题
[判断题] 应
在
临床
试验
完成之前,完成向
伦理
委
员会
的
报批过程。
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第9题
[]
在
开始新药
临床
试验
之前,研究者必须送交
伦理
委
员会
哪些文件?
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