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【判断题】
保证临床试验的进展是研究者职责,与监查员无关。
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更多“保证临床试验的进展是研究者职责,与监查员无关。”相关的问题
第1题
[单选题] 在多中心
临床
试验
中负责协调各参加中心
的
研
究者
的
工作
的
一名
研
究者
是
()。
A、协调
研
究者
B、
监查
员
C、
研
究者
D、申办者
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第2题
[单选题] ()发起一项
临床
试验
,并对该
试验
的
启动、管理、财务和
监查
负责
的
公司、机构和组织。
A、协调
研
究者
B、
监查
员
C、
研
究者
D、申办者
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第3题
[单选题] 实施
临床
试验
并对
临床
试验
的
质量和受试者
的
安全和权益
的
负责者
是
()。
A、
研
究者
B、协调
研
究者
C、申办者 D、
监查
员
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第4题
[判断题] 在
试验
过程上,
监查
员
有权
监查
研
究者
对
试验
方案
的
执行情况,确认在
试验
前取得所有受试者
的
知情同意书,了解受试者
的
入选率及
试验
的
进展
状况,确认入选
的
受试者合格。
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第5题
[判断题]
研
究者
应接受申办者派遣
的
监查
员
或稽查
员
的
监查
和稽查及药品监督管理部门
的
稽查和视察,确保
临床
试验
的
质量。
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第6题
[判断题]
监查
员
在
试验
前、中、后期
监查
试验
承担单位和
研
究者
,确认所有数据记录
与
报告正确完整。
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第7题
[判断题]
监查
员
在
试验
前、中、后期
监查
试验
承担单位和
研
究者
,以确认在
试验
前取得所有受试者
的
知情同意书。
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第8题
[判断题]
监查
员
在
试验
前、中、后期
监查
试验
承担单位和
研
究者
,以确认在
试验
前取得大多数受试者
的
知情同意书。
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第9题
[判断题] 如
研
究者
具有丰富
的
经验和责任心,申办者可不必任命
监查
员
监查
试验
。
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