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【判断题】

申办者应对临床试验中发生的与试验相关的损害或死亡的受试者提供适当的治疗或经济补偿。

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第4题

A、申办应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。  B、申办应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。  C、在多试验评价疗效时,应考虑心间存在差异及其影响。  D、在多试验试验样本量均应符合统计学要求。  

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第8题

A、多临床试验要求同时开始,但可以不同时结束。  B、多临床试验申办总负责,并作为临床试验心间协调人。  C、多临床试验由一位主要研究总负责,并作为临床试验心间协调人。  D、多临床试验方案及附件起草后由各心主要研究共同讨论制定,经申办同意,伦理委员会批准后执行。  

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