【判断题】
A、有源医疗器械 B、无源医疗器械 C、有源医疗器械和无源医疗器械
A、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称 B、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备 C、应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等 D、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持
A、医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题 B、标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符 C、医疗器械超过有效期 D、存在其他异常情况的医疗器械 E、无生产日期的