A、对无行为能力能力的受试者,如果伦理委员会原则上同意、研究者认为受试者参加实验符合其本身利益时,则这些病人也可以进入试验,同时应经其法定监护人同意并签名及注明日期 B、儿童作为受试者,必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能做出同意参加研究的决定时,还必须征得本人同意 C、在紧急情况下,无法取得本人及其合法代表人的知情同意书,如缺乏已被证实有效的治疗方法,而试验药物有望挽救生命,恢复健康,或减轻病痛,可考虑作为受试者,但需要在实验方案和有关文件中清楚说明接受这些受试者的方法,并事先取得伦理委员会的同意 D、都不可以
A、受试者要撤销知情同意必须在实验开始前 B、受试者要撤销知情同意必须在人体实验告一段落后 C、受试者要撤销知情同意必须经人体实验主持人的同意后 D、受试者在任何时候都可以自由撤销知情同意或退出人体实验
A、A.知情同意的实质是患者在实施病人自主权的基础上向医疗方进行医疗服务授权委托的行为 B、B.知情同意权是由知情、理解、同意三个要素所构成 C、C.理解是知情同意权实施的最重要的因素 D、D.如果医师在告知行为中故意对就医者隐瞒有关疾病治疗诊断的重要信息,那么就医者在错误理解的基础上作出的错误决定应视为无效