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【简答题】

新药临床试验项目来后应该怎么做?

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第1题

A、Ⅰ期临床试验  B、Ⅱ期临床试验  C、Ⅲ期临床试验  D、Ⅳ期临床试验  

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第3题

A、Ⅱ期临床试验  B、Ⅰ期临床试验  C、Ⅲ期临床试验  D、Ⅳ期临床试验  

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第4题

A、新药在批准上市前,应当进行I、II、III期临床试验  B、经批准,有些情况下可仅进行II期和III期临床试验或者仅进行III期临床试验  C、已上市中药增加新的功能主治的,应当进行临床试验  D、申请已有国家标准的药品注册,一般需要进行临床试验  

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第5题

A、临床前研究阶段  B、新药临床试验阶段  C、新药的生产阶段  D、新药上市研究阶段  

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第6题

A、药物剂量过大,会发生毒性反应  B、蓄积过多,也会发生毒性反应  C、新药上市前需要临床前研究  D、新药上市前需要临床研究  E、获取新药生产上市证书,就是绝对安全的  

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第7题

A、Ⅰ期临床试验  B、Ⅱ期临床试验  C、Ⅲ期临床试验  D、Ⅳ期临床试验  

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第8题

A、受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑  B、注册申请人提出临床试验申请前,应先将临床试验方案提交药事管理与药物治疗学委员会审查批准  C、临床试验所用的药物不得销售  D、药物临床试验必须有充分的科学依据,在进行人体试验前必须周密考虑该试验的目的及要解决的问题  

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第9题

A、I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验  B、I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验  C、Ⅱ、Ⅲ期临床试验  D、Ⅲ、Ⅳ期临床试验  

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