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【单选题】

新药上市后监测,在广泛使用条件下考察疗效和不良反应()

A、Ⅰ期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

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第1题

A、Ⅰ期临床试验  B、Ⅱ期临床试验  C、Ⅲ期临床试验  D、Ⅳ期临床试验  

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第4题

A、进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据  B、观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据  C、考察广泛使用条件的药物的疗效和不良反应,评价普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等  D、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性  

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第5题

A、进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据  B、观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据  C、考察广泛使用条件的药物的疗效和不良反应,评价普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等  D、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性  

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第6题

A、Ⅰ期临床试验  B、Ⅱ期临床试验  C、Ⅴ期临床试验  D、Ⅳ期临床试验  E、Ⅲ期临床试验  

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第7题

A、新药上市前严格审查  B、新药上市追踪观察  C、作好不良反应监测  D、合理使用药物  E、作好不良反应处理  

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第8题

A、Ⅰ期临床试验  B、Ⅱ期临床试验  C、Ⅲ期临床试验  D、Ⅳ期临床试验  

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第9题

A、重点药物由专家决定  B、可作为这类药品的早期预警系统  C、及时发现一些未知或非预期的不良反应  D、主要是对一部分新药进行上市的监察  E、选择新药中有严重不良反应并可能会广泛应用的药物作为重点药物  

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