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提问人:网友 发布时间:
【单选题】

2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。上述临床试验的病例数应()

A、不得少于100例

B、不得少于200例

C、不得少于500例

D、不得少于2000例

更多“2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。上述临床试验的病例数应()”相关的问题
第5题

A、国家药品监督管理部门  B、省级药品监督管理部门  C、市级药品监督管理部门  D、市级以上药品监督管理部门  

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第6题

A、国家药品监督管理部门  B、省级药品监督管理部门  C、市级药品监督管理部门  D、市级以上药品监督管理部门  

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第7题

A、20~30例  B、不少于100例  C、不少于200例  D、不少于300例  

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