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【单选题】

下列关于药品管理立法的说法错误的是()

A、我国药品法律渊源包括宪法、法律、法规、规章等

B、上位法的效力高于下位法;在同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定,新的规定优于旧的规定

C、法律责任包括民事责任、行政责任、刑事责任

D、我国药品管理法律关系的客体包括国家机关、机构和组织、公民个人/自然人

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第1题

A、《药品管理法》立法宗旨是加强药品监督管理,保障药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药合法权益  B、保证药品质量是药品管理核心内容  C、药品立法,其根本目就是要保护人民健康  D、中国境内外资企业只需遵守它本国药品管理法规  E、药品质量特性主要有安全性、有效性、稳定性、均一性和经济性  

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第2题

A、从管理立法向服务型立法转变  B、从质量效益型立法向数量速度型立法转变  C、从粗放型立法向精细化立法转变  D、从注重新法制定向法系统化转变  

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第3题

A、A.药品生产企业由省局药品监督管理部门审批  B、B.开办药品生产企业,应当要有质量检验机构、人员、仪器设备,符合行业规划和产业政策  C、C.《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准许可事项为:企业负责人、生产范围、生产地址  D、D.药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业,应提出变更申请  

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第4题

A、A.药品广告内容必须真实、合法  B、B.以省级药品监督管理部门批准说明书为准,不得含有虚假内容  C、C.药品广告不得含有不科学表示功效断言或者保证  D、D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者名义和形象作证明  

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第5题

A、A.具有符合条例规定麻醉药品和精神药品储存条件  B、B.符合国家药品监督管理部门公布定点批发企业布局  C、C.具备《药品管理法》规定开办药品经营企业条件  D、D.单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定行为  

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第6题

A、具有符合条例规定麻醉药品和精神药品储存条件  B、符合国家药品监督管理部门公布定点批发企业布局  C、具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息能力  D、单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定行为  

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第7题

A、行政立法公布只能以机关名义公布  B、在我国,公布不是必经程序  C、公布是法律文件生效前一个重要步骤  D、行政立法公布只能以机关行政负责人名义公布  

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第8题

A、A.药品内在属性决定药品具有不可避免药品安全风险  B、B.不合理用药,用药差错是导致药品安全风险关键因素  C、C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期安全监测和风险管理工作  D、D.实施药品安全风险管理有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素  

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第9题

A、同一药品生产企业生产同一药品药品规格和包装规格均相同,其标签内容、格式及颜色必须一致  B、药品规格或者包装规格不同,其标签应当明显区别或者规格项明显标注  C、同一药品生产企业生产同一药品,分别按处方药与非处方药管理,两者包装颜色应当明显区别  D、双跨品种可以使用不同商品名  

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