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【简答题】

取样标准操作规程应详细阐述的是哪些内容?

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第1题

A、当按照操作规程进行取样  B、当制定操作规程详细规定中间产品和原料药取样方法  C、取样后样品密封完好  D、当防止所取中间产品和原料药样品被混淆  

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第2题

A、取样方法  B、所用器具  C、样品量  D、贮存条件  E、取样器具清洁方法和贮存要求  

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第6题

A、药品  B、标准操作规程  C、试验用药品  D、药品不良反  

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第7题

A、质量标准取样操作规程和记录、检验报告或证书  B、检验操作规程和记录(包括检验记录或实验室工作记事簿)  C、必要检验方法验证报告和记录  D、必要环境监测操作规程、记录和报告  E、仪器校准和设备使用、清洁、维护操作规程及记录  

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第8题

A、处方  B、生产工艺操作要求  C、质量标准  D、检验操作规程  E、物料平衡计算方法  

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第9题

A、全面负责该项研究工作运行管理  B、执行标准操作规程规定,及时提出修订或补充相标准操作规程建议  C、详细记录实验中出现意外情况和采取措施  D、实验结束后,将实验方案、原始资料、保存标本、各种有关记录文件和总结报告等归档保存  

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