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【多选题】

应当按照经批准的操作规程取样，操作规程应当详细规定（）。

A、取样方法

B、所用器具

C、样品量

D、贮存条件

E、取样器具的清洁方法和贮存要求

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更多“应当按照经批准的操作规程取样，操作规程应当详细规定（）。”相关的问题

第1题

[单选题] 应当按照经批准的操作规程取样，取样人员要求为（）。

A、经授权的取样人员 B、经培训合格的取样人员 C、有经验的人员 D、经考核合格的取样人员

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第2题

[单选题] 不是原料药生产过程中取样操作规定要求的是（）。

A、应当按照操作规程进行取样 B、应当制定操作规程，详细规定中间产品和原料药的取样方法 C、取样后样品密封完好 D、应当防止所取的中间产品和原料药样品被混淆

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第3题

[] 所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品（）和（）的要求。

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第4题

[单选题] 回收反应物、中间产品或原料药（如从母液或滤液中回收），应当有经批准的（）。

A、检验操作规程 B、质量标准 C、回收操作规程 D、记录

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第5题

[多选题] 质量控制实验室应当具备人文件有（）。

A、质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书 B、检验操作规程和记录（包括检验记录或实验室工作记事簿） C、必要的检验方法验证报告和记录 D、必要的环境监测操作规程、记录和报告 E、仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录

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第6题

[] 工艺规程如需更改，应当按照（）修订、审核、批准。

A、A.注册批件 B、B.相关的操作规程 C、C.质量要求 D、D.部门规定

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第7题

[单选题] 经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法的是（）。

A、标准操作规程 B、配制规程 C、物料 D、洁净室

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第8题

[] 自制的汽车吊高处作业平台，应经计算、验证，并制定操作规程，经施工单位（）批准后方可使用。使用过程中应定期检查、维护与保养，并做好记录。

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第9题

[单选题] 经批准用于指示操作的通用性文件或管理办法是（）。

A、工艺规程 B、原始记录 C、内控质量标准 D、标准操作规程（SOP）

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