为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容的是()。
A、标准操作规程
B、配制规程
C、物料
D、洁净室
A、标准操作规程
B、配制规程
C、物料
D、洁净室
A、A.医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》 B、B.医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》 C、C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》 D、D.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的,没收违法生产的制剂和违法所得,并处罚款 E、E.医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品,情节严重的’,吊销其医疗机构执业许可证书
A、《医疗机构中药制剂委托配制申请表》、委托配制合同 B、委托方的《医疗机构制剂许可证》原件、制剂批准证明文件 C、受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件 D、委托配制的制剂质量标准、配制工艺,原最小包装、标签和使用说明书实样,制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标
A、医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人 B、制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限 C、医疗机构名称,配制地址,注册地址 D、法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人
A、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人 B、制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限 C、医疗机构名称、配制地址、注册地址 D、法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
A、医疗机构根据单位临床需要,制剂处方可变,配制工艺成熟,并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂 B、制剂处方固定不变,配制工艺成熟,并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂 C、医疗机构根据单位临床需要而常规配制、自用的制剂 D、医疗机构根据单位临床或科研需要而常规配制、自用的制剂
A、向患者提供的制剂应当与诊疗范围相适应,并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配 B、配制的制剂不得在市场上销售 C、配制的制剂不得在大众媒体上发布广告 D、配制的制剂可以在指定的专业医药杂志上发布广告
A、A.生产没有国家药品标准的中药饮片,不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范的 B、B.医疗机构不按照省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的 C、C.未经批准,医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的 D、D.擅自委托或者接受委托生产药品的